江南五月，在江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司的實(shí)驗(yàn)室，身著實(shí)驗(yàn)服的科研團(tuán)隊(duì)成員正俯身于精密儀器前。實(shí)驗(yàn)臺(tái)中央，公司副總經(jīng)理、總工程師凡孝菊(圖左)手持微量移液器，目光如炬地凝視著培養(yǎng)皿。

　　2021年加入創(chuàng)健醫(yī)療，凡孝菊便直面行業(yè)瓶頸：重組膠原蛋白Ⅲ類醫(yī)療器械植入產(chǎn)品的內(nèi)毒素控制難題。這項(xiàng)曾令諸多企業(yè)折戟的技術(shù)難題，在團(tuán)隊(duì)記憶中刻滿荊棘。“每降低1EU單位內(nèi)毒素，都意味著重構(gòu)整個(gè)純化體系。”在長達(dá)百日的鏖戰(zhàn)里，她帶領(lǐng)由博士團(tuán)隊(duì)、工程師、臨床專家等組成的“創(chuàng)新雁陣”攻克難關(guān)，為公司10余項(xiàng)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)打通了產(chǎn)業(yè)化經(jīng)脈。

　　辦公室黑板上的手繪技術(shù)圖譜，蜿蜒著凡孝菊10余載科研長路的經(jīng)緯。從參與我國第一項(xiàng)含活細(xì)胞組織工程皮膚的全周期研發(fā)，斬獲國內(nèi)首張含細(xì)胞III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，到主持完成國內(nèi)首個(gè)生物合成核酸四面體及國內(nèi)首個(gè)酵母合成“重組人膠原蛋白”的開發(fā)，再到為公司構(gòu)建起合成生物學(xué)平臺(tái)與醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺(tái)雙引擎，主導(dǎo)60余項(xiàng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)取證……曾經(jīng)追逐國際標(biāo)準(zhǔn)的身影，如今正在制定全球產(chǎn)業(yè)的中國范式。作為YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人之一，凡孝菊將材料生物學(xué)效應(yīng)納入質(zhì)控維度，重塑行業(yè)質(zhì)量標(biāo)尺。

　　中試是合成生物技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到大規(guī)模生產(chǎn)的關(guān)鍵橋梁，創(chuàng)健醫(yī)療在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園建成全省最大合成生物蛋白智造領(lǐng)域中試平臺(tái)。凡孝菊指尖輕觸中控屏：“0.003的波動(dòng)值，昭示著純化梯度需要再校準(zhǔn)。”這種納米級(jí)精細(xì)化管理滲透于研發(fā)全鏈條責(zé)任制——每項(xiàng)數(shù)據(jù)必經(jīng)多重驗(yàn)證，每道工藝皆設(shè)動(dòng)態(tài)預(yù)警模型。

　　從毫克級(jí)實(shí)驗(yàn)制備到噸級(jí)工業(yè)量產(chǎn)，從技術(shù)追隨者到標(biāo)準(zhǔn)定義者，凡孝菊在分子維度鐫刻出中國生物材料的進(jìn)化歷程，帶領(lǐng)公司科研團(tuán)隊(duì)，將產(chǎn)學(xué)研協(xié)同智慧注入重組膠原蛋白、核酸四面體等突破性技術(shù)，在合成生物學(xué)的新賽道上以堿基為符、數(shù)據(jù)為弦，推動(dòng)“中國智造”破浪前行。

　　“未經(jīng)許可 嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載”